IQVIA推出AI临床开发方案：称十年周期最多缩短两年

2026年9月3日，医药研发服务企业IQVIA（NYSE:IQV）发布Predictive Clinical Development（预测式临床开发）方案，希望利用人工智能、真实世界医疗数据和自动化工具，减少药物临床开发中的等待时间。

IQVIA称，一种新药通常需要多年临床研究才能申请上市。在试验设计、医院选择、患者招募和数据整理等环节，任何一步发生延误，都可能影响整个项目。新方案试图提前发现这些风险，让不同阶段之间的衔接更快。

AI怎样参与临床试验？

这套方案主要包含以下三个部分：

①Clinical Design & Planning Suite（临床设计与规划套件）利用历史试验和医疗数据，帮助研究团队评估试验方案，寻找可能招到合适患者的国家、医院和研究中心；

②Push Button Start-Up（一键启动）通过标准化流程、自动化和AI工具，同时推进多项准备工作，缩短试验方案确定后到首批患者开始入组之间的时间；

③Real-time Data Cleaning（实时数据清理）把临床、实验室和运营数据集中起来，尽早发现缺失、冲突或异常信息。数据问题越早解决，研究结束后的数据库锁定和结果分析就越容易推进。

IQVIA还表示，这套方案可以利用预测工具持续观察患者招募速度和研究中心表现，并帮助团队提前处理可能造成延期的问题。

33%和50%意味着什么？

根据IQVIA公布的数据，与该公司过去项目的表现相比，新方案可使研究启动速度提高33%，数据清理速度提高50%。公司还称，其AI优先选择的重点研究中心，患者入组率比其他研究中心高42%；不同临床试验阶段之间的等待时间可减少45%以上。把这些改进合并计算后，一个通常需要十年的药物开发项目，最多可能缩短两年。

这些数字来自IQVIA自身统计。公司目前没有公布样本量、项目类型、统计时间、具体计算方法和置信区间。外部机构也尚未通过独立研究验证这些结果。因此，“最多缩短两年”应理解为公司提出的最佳情形，不能用于预测每一种药物的实际开发时间。

为什么值得关注？

临床试验延期会增加研发成本，也会延后新药获得审评的时间。AI如果能够更准确地选择研究中心、预测招募进度并提前发现数据问题，可能减少一些可以避免的等待。

实际效果仍取决于疾病类型、患者数量、试验复杂程度、监管要求和医院执行能力。接下来需要观察IQVIA是否会公开具体项目案例，以及这些效率提升能否在不同国家和不同疾病领域重复出现。

参考资料

[1] IQVIA. Clinical Research & Development Solutions: Predictive Clinical Development[EB/OL]. [2026-09-04].
https://www.iqvia.com/solutions/research-and-development

[2] IQVIA. IQVIA's Predictive Clinical Development Provides Sponsors With Significant Efficiencies to Get Treatments to Market Faster[EB/OL]. (2026-09-03)[2026-09-04].
https://www.businesswire.com/news/home/20260902280330/en/

[3] IQVIA. Predictive Clinical Development Begins Before First Patient In[EB/OL]. (2026-08-18)[2026-09-04].
https://www.iqvia.com/pt-pt/library/white-papers/predictive-clinical-development-begins-before-first-patient-in）